据统计，男性乳腺癌在欧美国家约占男性全部癌肿的0.2%～1.5%，占所有乳腺癌的1%，年发病率1/10万。由于男性乳腺癌患者十分罕见，因此乳腺癌治疗的临床试验通常不会纳入男性受试者，导致缺乏男性乳腺癌治疗证据，使得男性乳腺癌患者主要基于女性受试者参与的临床研究和数据来进行治疗。
但与女性乳腺癌相比，男性乳腺癌却有一些不同的特征——譬如患者在确诊时，往往年龄更大，确诊时疾病更容易处于晚期，且更容易发生淋巴结转移。尽管FDA批准的一些乳腺癌疗法并不区分性别，但依旧有许多药品仅获批用于女性乳腺癌患者。它们是否能用来治疗男性，可能还需要进一步的数据来进行支持。
表1男性乳腺癌与女乳腺癌的主要区别
要素
男性
女性
乳腺癌的风险(%)
一般人群
1
12
BRCA1突变
1
65
BRCA2突变
7
45
一般临床特征
诊断时中位年龄（岁）
67
62
病灶中位直径（mm）
20
15
淋巴结受侵（%）
42
33
病理特征
浸润性小叶癌
1
12
雌激素受体阳性
99
83
HER2受体阳性
9
17
雄激素受体阳性
97
61
体细胞突变
DNA修复基因中的突变更可能在男性中发生
在女性中，16q的缺失和PIK3CA和TP53的突变更可能
亚型（%）
HR阳性，HER2阴性
90
71
HR阳性，HER2阳性
9
12
HR阴性，HER2阳性
1
5
HR阴性，HER2阴性
1
12
5年生存率
Ⅰ期
87
90
Ⅱ期
74
82
Ⅲ期
57
57
Ⅳ期
16
19
治疗
基因咨询
所有患者
有选择的患者
辅助内分泌治疗
他莫昔芬
他莫昔芬，芳香化酶抑制剂，卵巢抑制（绝经前）
FDA希望通过颁布旨在鼓励将男性患者纳入乳腺癌临床试验的行业指南来改善男性乳腺癌患者的治疗。建议草案如下：
?探索乳腺癌治疗的临床试验应允许男性和女性入组。当调查人员希望排除男性参与者时，应提供科学依据。
?对于某个特定的乳腺癌药物，如果临床试验中没有纳入男性患者，或男性患者的数量极少，FDA则建议先对该药物进行疗效和安全性的评估。如果根据其作用机制，预计疗效和安全性不会有性别上的差异，则可以在FDA批准的适应症中纳入男性患者，进行进一步的研究。如果由于性别差异(比如激素水平等)导致某款疗法在疗效与安全性上存在潜在风险，那么FDA鼓励使用小型单臂临床试验以及真实世界数据的研究，来获取额外的支持性数据。
No.1
我国男性乳腺癌流行病学现状
近年，男性乳腺癌的发病率呈上升趋势，且随着年龄增加而升高。男性乳腺癌发病率有地区差异。有报道，非洲男性乳腺癌约占所有乳腺癌的3.9%，在日本这一比例约为0.61%。统计重庆医院男性乳腺癌约占所有乳腺癌的0.3%，医院报道的数据为0.5%～0.7%。医院收治乳腺癌的构成比数据。进一步分析重庆市男性乳腺癌的流行病学数据显示：男性乳腺癌的发生率由年的0.34/10万，上升至年的1.45/10万。5年间男性乳腺癌占所有乳腺癌的比例约为1.96%～6.50%，平均为2.90%。
根据我国年癌症统计中的相关乳腺癌数据，推算出我国男性乳腺癌占所有乳腺癌的比例约为1.4%。资料显示，男性乳腺癌发病较为高龄，比女性发病年龄高5～10岁，且临床分期较晚。与女性乳腺癌的双峰分布不同，呈单峰分布。男性乳腺癌的生物学行为类似绝经后妇女乳腺癌，临床易漏诊和误诊。
男性乳腺癌病因尚未明确。有研究认为，内分泌异常导致的雌激素过多，可能是其主要患病风险。男性乳腺癌的风险因素可能与克氏综合征、肥胖、肝脏疾病、睾丸异常、辐射和家族史等有关。同时我们前期研究发现，HBV感染后部分肝细胞功能受损，有可能导致雌激素在肝脏的灭活功能减弱，使体内雌激素含量相对增加，已知雌激素与乳腺癌的发病密切相关，故推测HBV既往感染可能是乳腺癌发病的风险因素之一。
No.2
男性乳腺癌的临床表现与诊断
75%～95%男性乳腺癌患者首发症状是乳晕下或乳房区无痛性肿块，肿块平均3.0～3.5cm，易侵犯皮肤及乳头，可出现皮肤水肿、破溃，乳头溢液、溢血、乳头凹陷等症状。一般为单侧，双侧少见。常伴腋窝淋巴结肿大。多数患者就诊时间较晚。当有多个风险因素合并存在时，更应高度