99.5%受试者产生特异性抗体
据介绍,重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验4月12日在武汉启动,采用随机、对照、双盲设计,把名受试者随机分配到疫苗组和安慰剂组,目的是在更大人群范围内来验证疫苗的免疫原性和安全性。
试验结果表明,单次接种该型重组新冠疫苗(腺病毒载体)28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,89.0%的受试者产生了特异性细胞免疫反应,为人体对抗新冠病毒感染提供“双重保护”。此前,5月22日,《柳叶刀》发表了该型疫苗Ⅰ期临床试验数据,试验结果表明该疫苗安全、耐受性好,无严重不良反应,受试者全部产生抗体和细胞免疫反应。
Ⅱ期临床试验设计重点